Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamiwudyna - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lamiwudyną-teva jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia wątroby i / lub zwłóknienia. początek leczenia lamiwudyną powinny być stosowane tylko w przypadku korzystania z alternatywnych leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierą nie są dostępne lub odpowiednie (patrz w rozdziale 5.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamiwudyna - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. początek leczenia lamiwudyną powinny być tylko w przypadku, gdy korzystanie z alternatywnych przeciwwirusowi agenci z wysokim genetycznym barierą nie są dostępne lub właściwe;, niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do ламивудину.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - wirus grypy (cały wirion, inaktywowany), zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od badanych w wieku od 6 miesięcy i dalej po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z szczepy podtypu h5n1 . vepacel powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbiwudyna - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - sebivo jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b u dorosłych pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby i dowody replikacji wirusa, trwale podwyższoną aminotransferazy alaninowej (alat) poziomy i histologicznie aktywne zapalenie i/lub zwłóknienia. początek leczenia sebivo należy rozważać tylko w przypadku korzystania z alternatywnych leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierę odporności nie są dostępne lub odpowiednie.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. axumin jest wskazany do pozytonowej tomografii emisyjnej (pet), tomografia komputerowa w celu wykrycia nawrotu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego ciśnienia poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (psa) po pierwotnym leczeniu.

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

intervet international b.v. - wirus syncytialny dróg oddechowych bydła szczep ev 908 + wirus parainfluenzy bydła-3 szczep sf-4 reisinger + mannheimia haemolytica serotyp a1 - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus dróg oddechowych bydła, szczep ev908 nie mniej niż 10^5,5 tcid50* i nie więcej niż 10^6,4 tcid50* inaktywowany wirus parainfluenzy-3 sf-4 reisinger nie mniej niż 10^7,5 tcid50* i nie więcej niż 10^8,3 tcid50* inaktywowana mannheimia haemolytica a1, szczep m4/1 9 x 10^9 komórek *koncentracja antygenu indukująca u królików wytwarzanie przeciwciał na poziomie nie niższych znacząco niż w przypadku preparatów standardowych: tcid50 = 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej - bydło

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - toksoid błoniczy + toksoid tężcowy + antygeny bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) + poliowirus (inaktywowany): typ 1 (szczep mahoney), typ 2 (szczep mef-1), typ 3 (szczep saukett) + - proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biowet puławy sp. z o.o. - paramyksowirus pmv-1 szczep lasota, inaktywowany + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. paratyphi. c + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. senftenberg + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. typhimurium var copenhagen + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. paratyphi. a + inaktywowane komórki salmonella serotyp s. typhi + inaktywowane komórki salmonella serptyp s. anatum - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus pmv-1 (szczep la sota): nie mniej niż 1 j. elisa;-inaktywowane komórki salmonella (serotypy: s.typhi. s.parathypi. a, s. parathypi. c, s. typhimorium var. copenhagen, s. anatum, s. senftenberg): nie mniej niż 1 j. elisa dla każdego serotypu.(1 j. elisa - ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersji równej lub wyższej 1,8 u szczepionego gołębia) - gołąb